近期,齐鲁制药新型前列腺癌内分泌治疗药物醋酸阿比特龙片在英国药监局获批上市,企业“走出去”的国际化战略再获新成果。
据了解,前列腺癌是发生在前列腺的上皮性恶性肿瘤,在欧美国家,前列腺癌是男性患病率最高的恶性肿瘤,病死率位居第二,仅次于肺癌。目前,我国的前列腺癌发病率虽低于欧美国家,但随着人口老龄化加速,近年来也呈明显上升趋势。
资料显示,前列腺癌是一种雄激素依赖性恶性肿瘤,癌细胞在无雄激素刺激的情况下会发生凋亡,新型内分泌治疗药物阿比特龙以抑制雄激素合成通路中关键酶CYP17的活性,从而阻断机体雄激素的合成。同时,阿比特龙作为抗癌靶向药物,能显著提高转移性前列腺癌患者的总生存期且副作用低。
醋酸阿比特龙片立项之初,以中美欧国际化同步开发为战略目标,科研人员秉承“质量源于设计、过程决定质量、检验揭示品质”的国际注册理念,按照国际注册要求开展了系统的研究,建立了完善的质量体系,成功打造出与中、美、欧多国参比制剂质量和疗效一致的精品阿比特龙。
齐鲁制药醋酸阿比特龙片依次在美国、国内和英国的获批上市,将会为前列腺癌患者带来更多的用药选择,惠泽全球。
齐鲁制药始终坚持创新与国际化两大发展战略,以新发展理念推进科技创新,以新动能培育加速高质量发展,持续聚合全球一流医药资源,深化与国际领军企业的交流合作,致力于打造具有全球影响力的世界级制药企业,并不断研发生产出更多高品质药品,为推动我国医药产业发展、维护人类健康福祉作出新的齐鲁贡献。
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